医疗器械注册人制度的核心意思是将产品注册与生产许可“解绑”，实现“注册”和“生产”分离‌。简单来说，就是允许医疗器械的注册人（如研发机构、企业等）不自己建厂生产，而是委托给有资质的生产企业来制造产品，但注册人要对产品的全生命周期质量、安全和有效性负主体责任。这打破了过去“谁注册、谁生产”的限制，让研发方可以专注创新，生产方专注制造，优化资源配置，加快产品上市速度。主要特点包括：1、‌注册人是责任主体‌注册人以自己的名义将产品推向市场，必须对医疗器械从研发、生产、流通到使用的全...

《关于运动粘度和动力粘度的关系》测定一定体积的液体在重力下流过一个标定好的玻璃毛细管粘度计的时间，粘度计的毛细管常数与流动时间的乘积，即为该温度下测定液体的运动粘度。在温度t时运动粘度用符号Vt表示。该温度下运动粘度和同温度下液体的密度之积为该温度下液体的动力粘度。在温度t时的动力粘度用符号nt表示。一、运动粘度单位是mm2/s，是通过毛细管法来直接获得，适用于粘度小的稀溶液。二、动力粘度单位是mpa.s，是通过转子法来直接获得，适用于各种不同粘度的液体。三、动力粘度（η）与...

运动粘度毛细管检定方法检定前的准备一、黏度计清洗和干燥a)黏度计清洗:手次检定的新黏度计应使用蒸汽或开水除蜡，再用铬酸洗液浸泡黏度计内壁。后续检定和使用中检查的黏度计，若有油污应先依次使用汽油、酒精、清水洗净，再用铬酸洗液浸泡4h以上。浸泡好的黏度计用清水清洗到内壁不挂水珠，再用蒸馏水清洗三遍。也可以选择其他合适的溶剂清洗黏度计。黏度计干燥:清洗干净的黏度计置于干燥箱中进行干燥，干燥温度应不高于120℃。b)装液、黏度计安装及恒温装液:选择合适的标准黏度液，使标准黏度液在黏度...

在药企膏药类产品的质检链条中，软化点检测是把控产品质量的核心关卡。传统手工测定方式依赖人工控温、手动计时、肉眼判断软化节点，不仅效率低下、误差显著，更难以匹配药企规模化生产与严格合规的双重需求。全自动膏药软化点测定仪的问世，打破这一检测困境，以精准化、智能化、合规化的优势，成为药企质检提质增效的新选择，为企业筑牢质量防线、提升核心竞争力提供了关键支撑。一、效率革新：破解传统检测的效率瓶颈传统手工软化点测定，是药企质检流程中的效率短板。操作人员需全程紧盯加热装置，时刻观察膏药软...

低温恒温槽介绍及恒温水浴操作使用说明低温恒温槽广泛应用于石油、化工、电子仪表、物理、化学、生物工程、医药卫生、生命科学、轻工食品、物性测试及化学分析等研究部门、高等院校、企业质检及生产部门。其主要作用是为用户工作时提供一个冷热受控、温度均匀恒定的场源，可对实验样品或生产产品进行恒定温度实验或测试，也可作为直接加热、制冷或辅助加热、制冷的热源或冷源。恒温水浴的操作使用1.将水箱放置在固定平台上，确认电源电压与产品要求的电压相符；电源插座需采用三孔安全插座，且必须安装接地线，保障...