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全国客服电话:4006-567-179 13761436048药物熔点仪维护与保养指南药物熔点仪作为药品检验中的关键精密仪器,其测量准确度直接影响药品质量评估结果,而科学的维护与保养是保障仪器性能稳定、延长使用寿命的核心环节。以下为系统全面的维护保养操作规范,涵盖日常操作到长期存储的全流程要点。一、日常清洁:杜绝污染隐患清洁是仪器维护的基础...
第yi法(费休氏法)1.容量滴定法本法是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中与水定量反应的原理来测定水分。所用仪器应干燥,并能避免空气中水分的侵入;测定应在干燥处进行。2.库仑滴定法本法仍以卡尔-费休氏(Karl-Fischer)反应为基础,应用永停滴定法测定水分。与容量滴定法相比,库仑滴定法中滴定剂碘不是从滴定管加入,而是由含有碘离子的阳极电解液电解产生。一旦所有的水被滴定wan全,阳极电解液中就会出现少量过量的碘,使铂电极极化而停止碘的产生。根据法拉第定律,产生碘的量与通过...
一、牛顿流体与非牛顿流体1、牛顿流体的特点是剪切应力与剪切速率呈线性关系,黏度保持恒定,纯液体和低分子物质的溶液通常属于牛顿流体。例如水、酒精、轻质油等纯液体,以及低分子化合物溶液(如盐水、糖水)属于牛顿流体。2、高分子溶液、胶体溶液、混悬剂等由于黏度会随剪切速率变化,属于非牛顿流体。二、运动粘度、动力粘度、特性黏数1、黏度的测定用黏度计。黏度计有多种类型,本法采用平氏毛细管黏度计、乌氏毛细管黏度计和旋转黏度计三种测定方法。毛细管黏度计适用于牛顿流体运动黏度的测定;旋转...
好仪器推荐:仪研YJ-2122D全自动微量水分测定仪在石油、化工、制药等领域,微量水分含量直接关乎产品质量优劣、生产过程安全及仓储稳定性,因此选择一款高精度的微量水分测定仪成为行业刚需。今天为大家重点推荐一款综合性能拉满的设备——仪研YJ-2122D全自动微量水分测定仪,它凭借稳定可靠的检测能力与便捷高效的操作设计,已成为众多企业及实验室的优选检测设备。这款仪器采用卡尔费休微库仑电量法,核心检测原理严格遵循电解定律:反应体系中参与反应的水分子数与电荷数呈精准正比关系。仪器通过...
稳定性试验是贯穿于整个药品研发、临床、上市及上市后质量研究的重要内容,是产品有效期制定的依据,为药品的生产工艺、制剂处方、包装材料、贮存、运输条件等方面提供依据,同时也是产品质量标准制定的基础。生物制品对温度、湿度、光照等环境因素影响更为敏感,为保证其安全有效,避免失活或降解,必须根据产品的特点开展相应的稳定性试验。本指导原则适用于生物制品稳定性研究设计和结果分析等。对于一些特殊品种,如基因治疗和细胞治疗类产品等,还应根据产品的特点开展相应的研究。本指导原则的目的是规范生物制...
稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是:(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药物或1批制剂进行;如果试验结果不明确,则应加试2个批次样品。生物制品应直接使用3个批次。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。(2)原料药物供试品应是一定规模生产的。供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量,原料药物合...