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片剂硬度仪在药品检测中的应用及价值分析
发布时间:2025-12-18

片剂硬度仪在药品检测中的应用及价值分析片剂作为药品常见的剂型之一,其硬度是关乎药品质量、生产稳定性、患者用药安全与体验的核心指标。片剂硬度仪作为药品检测领域的关键设备,通过精准的硬度测量与数据反馈,在药品全生命周期管理中发挥着不可替代的作用。以下将从质量把控、生产监控、研发辅助、...

  • 发布时间:2025-12-18

    0713脂肪与脂肪油测定法本法适用于供药用或药用辅料的脂类物质及类似物(不包括挥发油)的测定。液体供试品如因析出硬脂发生浑浊时,应先置50℃的水浴上加热,使完quan熔化成澄清液体;加热后如仍显浑浊,可离心沉降或用干燥的保温滤器滤过使澄清;将得到的澄清液体搅匀,趁其尚未凝固,用附有滴管的称量瓶或附有玻勺的称量杯,分别称取下述各项检验所需的供试品。固体供试品应先在不高于其熔点10℃的温度下熔化,离心沉降或滤过,再依法称取。相对密度照相对密度测定法(通则0601)测定。折光率照折...

  • 发布时间:2025-12-18

    0721维生素A测定法本法是用紫外-可见分光光度法(通则0401)或高效液相色谱法(通则0512)测定维生素A及其制剂中维生素A的含量,以单位表示,每单位相当于全反式维生素A醋酸酯0.344μg或全反式维生素A醇0.300μg。测定应在半暗室中尽快进行。第一法(紫外-可见分光光度法)由于维生素A制剂中含有稀释用油且维生素A原料药中混有其他杂质,采用紫外-可见分光光度法测得的吸光度不是维生素A独you的吸收。在以下规定的条件下,非维生素A物质的无关吸收所引入的误差可以用校正公式...

  • 发布时间:2025-12-18

    0722维生素D测定法本法系用高效液相色谱法(通则0512)测定维生素D(包括维生素D2和维生素D3,下同)及其制剂、维生素AD制剂或鱼肝油中所含维生素D及前维生素D经折算成维生素D的总量,以单位表示,每单位相当于维生素D0.025μg。测定应在半暗室中及避免氧化的情况下进行。无维生素A醇和其他成分干扰的供试品可用第一法测定,否则应按第二法处理后测定;如果按第二法处理后,前维生素D峰仍受杂质干扰,仅有维生素D峰可以分离时,则应按第三法测定;存在维生素A醇和其他成分干扰的供试品...

  • 发布时间:2025-12-18

    0731蛋白质含量测定法组成蛋白质的基本单位是氨基酸,氨基酸通过脱水缩合形成肽链,蛋白质是一条或多条多肽链组成的生物大分子。不同品种应针对自身蛋白质特性选择适宜的测定方法并做相应方法学验证,同时应尽可能选用与待测定品种蛋白质结构相同或相近的蛋白质作对照品。第一法凯氏定氮法本法系依据蛋白质为含氮的有机化合物,当与硫酸和硫酸铜、硫酸钾一同加热消化时使蛋白质分解,分解的氨与硫酸结合生成硫酸铵。然后碱化蒸馏使氨游离,用硼酸液吸收后以硫酸滴定液滴定,根据酸的消耗量算出含氮量,再将含氮量...

  • 发布时间:2025-12-17

    0703氧瓶燃烧法本法系将分子中含有卤素或硫等元素的有机药物在充满氧气的ran烧瓶中进行燃烧,待燃烧产物被吸入吸收液后,再采用适宜的分析方法来检查或测定卤素或硫等元素的含量。仪器装置ran烧瓶为500ml、1000ml或2000ml磨口、硬质玻璃锥形瓶,瓶塞应严密、空心,底部熔封铂丝一根(直径为1mm),铂丝下端做成网状或螺旋状,长度约为瓶身长度的2/3,见图1。图1ran烧瓶操作法按各品种项下的规定,精密称取供试品(如为固体,应研细)适量,除另有规定外,置于无灰滤纸(图2a...

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