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全国客服电话:4006-567-179 13761436048稳定性试验是贯穿于整个药品研发、临床、上市及上市后质量研究的重要内容,是产品有效期制定的依据,为药品的生产工艺、制剂处方、包装材料、贮存、运输条件等方面提供依据,同时也是产品质量标准制定的基础。生物制品对温度、湿度、光照等环境因素影响更为敏感,为保证其安全有效,避免失活或降解,必...
稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是:(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药物或1批制剂进行;如果试验结果不明确,则应加试2个批次样品。生物制品应直接使用3个批次。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。(2)原料药物供试品应是一定规模生产的。供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量,原料药物合...
一、引言药物冻力测定对于评估药物的稳定性、有效性等方面具有关键意义。药物冻力测定仪作为获取相关数据的重要工具,其数据准确性直接关系到后续的研究与应用。而样品制备和恒温环境是影响测定仪数据准确性的两大核心因素,深入研究并把控这两方面的要点至关重要。二、样品制备要点(一)样品选择1.确保所选药物冻力测定仪样品具有代表性,能够反映整批药物的特性。避免选取有破损、变质或受污染迹象的样本,以免引入额外的变量干扰测定结果。例如,对于注射用冻干制剂,应从同一批次的不同部位抽取适量样品,保证...
加热磁力搅拌器:实验室的精准搅拌与控温利器在化学合成、生物培养、分析检测等各类实验室场景中,液体的均匀混合与温度精准控制是保障实验结果可靠性的核心环节。加热磁力搅拌器作为融合了磁力驱动与智能控温技术的基础设备,凭借其高效、安全、无污染的特性,成为现代实验室的“得力助手”,革新了传统液体处理方式。一、核心结构与工作原理加热磁力搅拌器的高效运行依赖于磁力驱动系统与加热控温系统的协同工作,两大模块相互独立又紧密配合,实现了搅拌与加热的双重精准控制。1.磁力驱动系统:无接触的高效搅拌...
实验室离心机的分类与科学选型指南实验室离心机是利用离心力实现混合液中不同密度物质快速分离的核心设备,广泛应用于生物医学、分子生物学、临床检验、化工环保等领域。其性能直接影响实验效率与结果准确性,因此明确离心机的分类标准并掌握科学的选型方法,对实验室工作至关重要。本文将从分类体系与选型要素两方面,为实验室离心机的选用提供全面参考。一、实验室离心机的完整分类体系离心机的分类维度丰富,不同分类标准对应不同的应用场景与性能需求。实际应用中,一台离心机往往可同时归属多个分类范畴,需结合...
运动粘度测定仪:各部件作用与仪器工作原理详解运动粘度测定仪是测量液体粘度的专业设备,广泛应用于石油、化工、科研等领域。其精确测量依赖于各部件的协同工作。以下是对运动粘度测定仪各部件作用的详细说明。1.恒温系统恒温系统是确保测量准确性的核心基础,因为液体的粘度对温度变化极为敏感。•浴缸(恒温浴槽):容纳恒温介质(如硅油、水或特殊液体),为粘度测量提供稳定的温度环境。浴缸通常设计有多个孔位,可同时进行多个样品的测定。•加热器与制冷装置:加热器(通常采用主、辅两组加热模式)用于升温...