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制剂工艺参数优化对片剂崩解性能的影响及调控策略
发布时间:2025-08-19

摘要片剂的崩解性能是影响药物溶出度和生物利用度的关键因素,而制剂工艺参数的合理调控是改善崩解性能的核心手段。本文系统分析了制粒、压片、干燥等关键工艺环节的参数对片剂崩解性能的影响机制,提出了针对性的优化策略,包括湿法制粒中黏合剂用量与浓度的控制、干法制粒中辊压压力的调节、压片过程...

  • 发布时间:2025-03-07

    熔点检测可以确定药品的纯度、鉴别药品,还能反映药品在受热时是否稳定以及是否有分解现象。药品熔点检测的标准通常参考《中国药典》等*威文件,具体标准会因药品类型和测定方法而有所不同。需要测定熔点的药品主要包括易粉碎的固体药品,如某些药物粉末,以及不易粉碎的固体药品,例如脂肪、石蜡、羊毛脂等。凡士林也可以用于熔点检测。这些药品根据其物理性质的不同,适用于不同的熔点测定方法。熔点测定法一般有三种方法,第一法:测定易粉碎的固体药品;第二法:测定不易粉碎的固体药品(如脂肪、脂肪酸、石蜡、...

  • 发布时间:2025-03-06

    药物分析:如何用两种方法测定熔点?熔点是一个反映物质纯度的重要参数。药典中收录了三种测定方法,除了药典方法外,差示热量扫描分析(DSC)也可以用于测定物质的熔点。以下是两种常用的固体粉末熔点测定方法:使用熔点仪测定🌡供试品处理供试品需要进行干燥处理,并研成细粉,不得有块状物。对于熔点在135℃以上的物质,采用105℃干燥即可;对于熔点在135℃以下且受热易分解的物质,采用五氧化二磷(使用时注意安全)真空干燥或其他适宜的方法干燥。将干燥好的供试品装入一端熔封好的毛细管中,将毛...

  • 发布时间:2025-03-05

    崩解仪吊篮的位置调整主要包括以下几个步骤‌:‌确定调整目标‌:首先需要明确调整的目标,这可能包括吊篮的高低位置调整或左右位置的调整。‌1‌移动吊篮‌:在移动吊篮到新的位置时,确保周围无障碍物,并缓慢移动吊篮到目标位置,避免突然加速或急停以防止发生危险。‌调整高度‌:如果需要调整吊篮的高度,可以通过控制机器的上升或下降来实现。在调整高度时,需要注意机器的平稳和稳定,特别是在高处作业时,必须穿戴安全带并严格遵守安全规定。‌12‌固定吊篮‌:完成位置调整后,确保吊篮的位置稳定和固定...

  • 发布时间:2025-03-04

    ‌溶出介质脱气的主要原因是溶解的气体会影响药物的溶出过程,导致测定结果不准确。‌在溶出度测定中,溶出介质中的空气会成为气化中心,导致溶解的空气在这些地方大量析出,从而限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部,影响整个溶出过程,导致测定结果的偏差。‌脱气的方法‌超声‌:通过超声波振动使溶解的气体形成气泡并释放出来。‌减压过滤‌:在减压条件下过滤溶出介质,去除其中的气体。‌真空负压‌:在真空条件下对溶出介质进行脱气处理。‌煮沸‌:通过加热使溶解的气体逸出。‌氦气脱气‌:使用氦气置...

  • 发布时间:2025-03-03

    可见异物检查伞棚灯是可见异物检查伞棚灯系列仪器中体积中等,用于目视检查超中小观察物,根据《中国药典》可见异物检法---目视法(0904法)的要求设计、制造的,特别是2020年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步,在可见异物检查项时,检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的半圆柱型光林带,增大光能照射角度面积使异物处于上、...

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