熔点是晶体物质的重要物理特性，测定熔点是对固体有机化合物纯度进行判定的基本手段之一。但由于热分析是一种动态技术：所以在测定药品熔点过程中，有很多因素会影响最终的实验结果，有仪器测试条件方面的影响因素，如传温介质、起始温度、升温速率、毛细管等，也有样品方面的影响因素，如颗粒大小、试样用量、试样纯度等。熔点仪在多个领域有广泛应用：‌食品领域‌：用于检测食品的成分和质量，如巧克力中可可脂的熔点，确定巧克力的品质和成分。‌制药领域‌：用于检测药物的质量和纯度，通过测定药物的熔点判断其...

固体口服制剂的“灵魂”——溶出度随着目前对仿制药品生物等效性的日益关注，溶出度实验也被赋予了优化处方和制备工艺、保证处方工艺等变更后产品质量的一致性等更多的功能。1溶出度与生物等效性的关系药物在体内是否生物等效的实质反映的是药物在体内的释放和吸收问题。2影响药物溶出的因素溶出是药物转运过程中的关键步骤。药物溶解和吸收的速率和程度取决于药物活性成分的性质和制剂的性质；机体的生理学环境也会影响药物的溶出和吸收。2.1药物活性成分的影响2.2制剂因素3溶出度测定方法溶出度测定条件选...

1、取样取药材或饮片细粉约10g(如二氧化硫残留量较高，超过1000mg/kg，可适当减少取样量，但应不少于5g)，精密称定，置两颈圆底烧瓶中，加水300~400ml，打开回流冷凝管开关给水，将冷凝管的上端E口处连接一橡胶导气管置于100ml锥形瓶底部。2、操作锥形瓶内加入3%过氧化氢溶液50mL作为吸收液(橡胶导气管的末端应在吸收液液面以下)。使用前，在吸收液中加入3滴甲基红乙醇溶液指示剂(2.5mg/mL)，并用0.01mo1L氢氧化钠滴定液滴定至黄色(即终点;如果超过终...

明胶是一种常见的食品添加剂，通常用于制作软糖、果冻、糖果等食品，也可用于制作胶囊。明胶胶囊的主要成分是明胶，它是由动物的骨头、皮肤和结缔组织经过水解处理制成的。在食品工业中，明胶被广泛认为是安全的，可以食用。明胶胶囊的安全性主要取决于其原料和生产过程。优质的明胶应该来源于经过严格检验的动物原料，并且在生产过程中遵循良好的生产规范，以确保产品不含有害物质。此外，明胶胶囊中可能还会添加一些其他成分，如甘油、硬脂酸镁等，这些成分在规定的用量下也是安全的。当温热的明胶水溶液冷却时，其...

药品有两个有效期：理论有效期和法定有效期。理论有效期：指药品中有效成分下降10%所需的时间。根据国家药监局颁发的《化学药品稳定性研究技术指导原则》，化学药品需要进行稳定性研究，包括影响因素试验、加速试验、长期试验等。下面简要介绍一下这些试验：1.影响因素试验影响因素试验是在剧烈条件下进行的，目的是了解影响稳定性的因素及可能的降解途径和降解产物，为制剂工艺筛选、包装材料和容器的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据，还可为分析方...