结冷胶药物冻力测定仪（凝胶强度测定仪）解决方案

检测样品：结冷胶

检测项目：凝胶强度（冻力）

方案概述：

结冷胶是一种水溶性高分子多糖胶，呈白色或类白色粉末状，溶解后形成的凝胶具有良好的热稳定性、耐酸性和高凝胶强度，广泛应用于医药制剂中作为凝胶基质、悬浮剂等辅料，其冻力直接决定凝胶的硬度、弹性和成型性，是衡量其药用品质的核心指标。冻力（凝胶强度）系指在规定温度条件下，利用标准圆柱探头对凝冻后的供试品进行压入测试，测定其凝冻强度的物理量。依据 2025 版《中国药典》通则 0634（凝胶强度测定法），采用 YJX-8000A 药物冻力测定仪（凝胶强度测定仪），可精准、高效地评估结冷胶的凝冻强度，确保其符合药用辅料的质量要求。

关键词：结冷胶、结冷胶冻力测定仪、药物冻力测定仪、结冷胶凝胶强度测定仪、药物凝胶强度测定仪

关键点：

1、仪器应能精准控制探头压入速度，即时测出探头压入指定深度的凝冻强度值；配备精密恒温冷水浴系统，保证测试过程中温度稳定在规定范围；

2、有中心定位装置，用以使探头与冻力瓶中心保持一致；

3、带有升降调节机构，能准确调节探头，使探头与待测样品凝胶表面恰好接触；

4、探头压入过程中传动机构应无明显摩擦，仪器测试范围应覆盖 5-1000Bloomg，满足结冷胶冻力检测需求；具备高精度压力传感系统，确保冻力测量数据的准确性和重复性。

测试步骤：

1、测定前，应按照仪器说明书对仪器装置进行必要的调试，使探头恰好落于冻力瓶中心位置。除另有规定外，供试品按下述方法处理并在规定温度下放置至凝冻完quan后测定。

2、将结冷胶按标准比例加水溶解，搅拌至完quan澄清无颗粒，避免产生气泡，将溶液小心装入标准冻力瓶（150ml），至规定刻度线，轻轻震动冻力瓶约 3 分钟，以除去可能混入的微小气泡。

3、将装有结冷胶溶液的冻力瓶置于 YJX-8000A 配套的精密恒温冷水浴系统中，按药典要求设置凝冻温度和凝冻时间，待溶液完quan凝冻后，保持恒温状态准备测定。

4、测定前确认凝胶表面平整，将冻力瓶置冻力测定仪（凝胶强度测定仪）的底座上，调节位置使探头与结冷胶凝胶的表面刚好接触。根据测试需求选择预置的采样速度和采样深度，启动仪器使探头按设定速度压入凝胶，仪器自动记录冻力数值，以 Bloomg 为单位表示。

5、为保证测试结果的准确性，同一样品平行测定 3 次，取平均值作为最终测定结果。

推荐仪器：YJX-8000A 药物冻力测定仪（凝胶强度测定仪）

仪器核心优势：

1、满足药典标准 2025 年版四部通则 0634 凝胶强度测定法，同时符合《食品添加剂明胶》《药用明胶硬胶囊》等多项国家标准和行业标准，适配药用辅料冻力检测多场景需求。

2、由冻力仪（凝胶强度测定仪）主机、8000A-1 精密恒温监控冷水箱、8000A-2 高效制冷机构成完整测试系统，一体化完成凝冻恒温、冻力检测全流程，无需额外配套设备。

3、采用高清晰度 LCD 液晶显示屏，智能化操作界面，每一步操作均有汉字提示和量化指标，操作便捷，降低人为误差。

4、配备精密恒温冷水浴系统，水浴温控范围 5～65.0℃，温控精度 ±0.1℃，采用磁性水泵循环水流匀热系统，保证测试全程温度均匀稳定，符合药典对温度的严苛要求；制冷机采用大功率新型压缩机制冷，30℃→10℃制冷时间＜40min，制冷速度快且噪音小。

5、测试性能优异，测试范围 5-1000Bloomg，测试精度 ±0.3%，分辨率 0.1g，重复测量误差 ±1 Bloomg，采样深度可 1-60mm 任意预置，提供 0.1mm/s、0.2mm/s、0.5mm/s、1mm/s、2mm/s 五种采样速度，高速测量无探头压入胶面深度误差，精准匹配结冷胶不同凝冻强度的检测需求。

6、具备强大的数据处理能力，支持单步、保持、循环、自动 4 种采样测量模式，自动计算平均值、终值或峰值，可自动修正非线性误差；系统自带故障诊断、超量程保护、误差校正提示功能，实验过程安全可控，数据结果可靠。

7、采用专业级高精度压力传感器和高精密机械传动，配置 4 级防震设计，探头为 12.700±0.010mm 标准测量圆柱，搭配 150ml 标准冻力瓶（内经 59mm、高度 85mm），符合标准测试器具要求；用户可自行用标准砝码检定仪器测量精确度，维护校准方便。

8、整机设计合理，主机功率 60W，外形尺寸 260mm*260mm*450mm，占地空间小；恒温水箱内胆为优质不锈钢材质，耐腐蚀、易清洁，外形美观耐用。

注意事项：

1、结冷胶溶液制备时需充分搅拌至完quan溶解，避免未溶颗粒存在，否则会导致冻力测定结果偏低且重现性差。

2、凝冻过程中温度需严格按照药典规定设置，恒温冷水浴系统的升温 / 降温速度需平稳，避免温度骤变影响结冷胶凝胶结构。

3、探头与凝胶表面接触时需轻缓，避免撞击破坏凝胶表面，导致测定结果失真。4、同批次样品平行测定的结果相对偏差不得超过规定范围，否则需重新制备样品并进行测试。

5、测试完成后，需及时清洗探头和冻力瓶，保持仪器清洁，避免残留凝胶影响后续测试精度。

应用与意义：

1、保证药物质量：冻力（凝胶强度）是衡量结冷胶凝胶特性的关键指标，直接关联以结冷胶为辅料的医药制剂（如凝胶剂、混悬剂、软胶囊等）的成型性、稳定性和使用效果，通过精准测定冻力，可严格把控结冷胶的药用品质，保障医药制剂的质量均一性。

2、优化生产工艺：在结冷胶的生产及医药制剂的制备过程中，可根据冻力（凝胶强度）测定结果调整生产工艺参数，如结冷胶的添加量、溶解温度、凝冻温度、pH 值等，使结冷胶凝胶达到理想的硬度和弹性，保证制剂生产的顺利进行，提高生产效率和产品合格率。

3、指导临床应用：结冷胶作为药用凝胶基质，其冻力（凝胶强度）决定了制剂的临床使用体验，如外用凝胶的涂布性、内服凝胶的口感、缓释凝胶的药物释放速率等，精准的冻力检测可为临床制剂的配方优化提供数据支撑，确保制剂符合临床使用要求。

4、推进研发创新：在新药制剂研发中，冻力（凝胶强度）测定结果有助于研发人员深入了解结冷胶的凝胶特性，结合不同药物的性质筛选最you的结冷胶添加比例和制剂配方，同时可为新型药用凝胶辅料的研发和性能评估提供标准化的检测方法，推动药用辅料的技术创新。

立即行动：解锁高效药物检测方案

1、提供样品测试，仪器性能测试，为结冷胶检测提供实操数据参考。

2、上门演示预约：安排工程师上门，现场展示结冷胶冻力完整测试流程，指导仪器操作和维护。

3、本地顾问对接：根据客户检测需求，定制化设计结冷胶冻力检测整体方案，免费参观实验室样机设备。

4、解决方案工程师一对一远程电话或微信技术交流，及时解答仪器选型、操作、校准等各类技术问题。

结论：

仪研智造 YJX-8000A 药物冻力测定仪（凝胶强度测定仪）凭借其高精度的冻力检测性能、稳定的恒温控制系统、智能化的操作和数据处理能力，完quan满足《中国药典》2025 版通则 0634 对结冷胶冻力测定（凝胶强度测定仪）的各项要求。该仪器集恒温凝冻、冻力检测、数据处理于一体，操作简便、数据可靠、性能稳定，为结冷胶的质量控制提供了强有力的仪器保障，同时可适配多种药用凝胶辅料的冻力测定，是医药研发、生产、质检领域的理想检测设备。