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药物片剂在生产与贮存时的规定与要求
发布时间:2024-12-13

片剂在生产与贮藏期间的规定。―、原料药物与辅料应混合均匀。含药量小或含毒、剧药的片剂,应根据原料药物的性质采用适宜方法使其分散均匀二、凡属挥发性或对光、热不稳定的原料药物,在制片过程中应采取遮光、避热等适宜方法,以避免成分损失或失效。三、压片前的物料、颗粒或半成品应控制水分,以适...

  • 发布时间:2024-09-09

    由物理化学的论述得知,稀溶液中溶剂的蒸汽压降低、冰点下降、沸点升高(溶质不挥发)和产生渗透压(有半透膜条件下)的数值,仅与一定量溶液中溶质的质点(分子、离子)数有关,而与溶质的本性无关,这些性质称其为稀溶液的“依数特性”。从理论上看,欲测某种溶液和生物体液中所含的溶质的分子、离子总数,可以利用上述任意一个依数特性,但在实践中,由于直接测量渗透压比较困难,而冰点下降的测量比较方便、易行,且检测精度高适合各种生物体液和食品的测定。故目前国内测定仪,多数都是按冰点下降法设计的。渗透...

  • 发布时间:2024-09-06

    在制药领域检测渗透压的意义1.确保药品质量:对于注射剂、滴眼液等药物制剂,其渗透压需要与人体生理渗透压相近,以避免对组织细胞造成损伤。测量药品的渗透压可以确保药品的安全性和有效性。2.研发和生产控制:在药物研发过程中,需要对不同配方的药物溶液进行渗透压测试,以优化制剂工艺。在生产过程中,定期检测药品渗透压可以保证产品质量的稳定性。检测渗透压的不仅仅在制药领域中应用,还有医学诊断中:评估肾脏功能,诊断内分泌疾病,检测重症患者病情有非常关键的作用。食品行业等。

  • 发布时间:2024-09-04

    稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下,含量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时预测药品的有效期。药物稳定性试验仪是一种人工仿造温度、湿度、光照等多种因素的模拟环境中储存药品在实际储存和使用条件下稳定性的加速设备。以评估药品的质量和耐久性。以下是其详细操作规程:1、准备工作:在操作试验仪之前,操作者应接受相关的培训,了解设备的结构、功能、使用方法和注意事项。同时,确保设备所处环境的温度、湿度和清洁度等条件符合要求。2...

  • 发布时间:2024-09-02

    稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下,含量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时预测药品的有效期。稳定性试验的基本要求1、稳定性试验2、原料药供试品3、供试品的质量标准4、加速试验与长期试验5、降解产物的检查6、放大试验,加速试验和长期性试验《中国药典》2010年版对稳定性试验的指导原则分网部分,宪一部分为原料药备分为药物制剂。原料药与药物制剂均需进行影响因索试验、加速试验、长期试验。1、影响因素试验影响因素试验(s...

  • 发布时间:2024-08-28

    药物熔点仪的操作步骤如下:一、准备工作1.检查仪器:确保熔点仪外观完好,各部件连接正常。2.清洁载玻片和盖玻片:用干净的软布擦拭载玻片和盖玻片,确保表面无污渍和划痕。3.准备样品:将待测药物研磨成细粉,使其颗粒均匀。二、安装与调试1.打开熔点仪电源,预热一段时间,使其温度稳定。2.将载玻片放在加热台上,调整加热台的高度,使载玻片与温度计的感温部位接触良好。3.安装温度计:将温度计插入熔点仪的温度计插孔中,确保温度计的刻度清晰可见。三、样品制备与放置1.取少量待测药物粉末,均匀...

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