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全国客服电话:13812049737药企采购药物崩解仪:7个核心考察维度(贴合GMP合规与实操)药物崩解仪是药企固体制剂(片剂、胶囊剂、丸剂等)质量检测的核心设备,其检测精度、稳定性直接关系到药品质量合规与患者用药安全。在GMP认证日趋严格的当下,药企采购药物崩解仪时,不能仅关注设备价格,更需全面考察厂家综合实力,...
检测样品:溶出仪检测项目:机械性能全项验证方案概述:在线平板溶出度仪作为药物固体制剂溶出度检测的核心设备,其机械性能精度是保障检测结果真实、可靠、可重复的关键前提。YJH-0931X5在线平板溶出度仪机械验证工具包,由仪研智造专为溶出仪合规验证打造,完quan依据药典标准与GMP规范设计,集成全套高精度检测配件与标准化操作流程,可完成转篮/桨轴垂直度、旋转偏差、转速精度、杯内温度均匀性、同轴度、桨叶平面度等核心机械指标的全项验证,适配制药企业、药检机构、科研院所的溶出仪日常校...
轻质碳酸镁堆密度测定仪解决方案检测样品:轻质碳酸镁检测项目:堆密度方案概述:轻质碳酸镁是一种白色疏松粉末,无臭无味,在医药领域常用作抗酸剂、干燥剂及药品辅料,其堆密度直接影响药品配方准确性、混合均匀性与生产工艺稳定性。堆密度系指粉体在无压缩力作用下倾入规定容器时单位体积的质量,依据2020版《中国药典》通则0993(堆密度和振实密度测定法),采用YJ-0993B-3堆密度测定仪,可准确、高效评估其填充性能,确保符合药用质量要求。关键词:轻质碳酸镁、轻质碳酸镁堆密度测定仪关键点...
叶酸片溶出度检测方案检测样品:叶酸片检测项目:溶出度方案概述:本品为黄色或橙黄色片(主成分为叶酸,水中微溶),照药典通则0931第一法,以900ml水为溶出介质,100rpm转速,45分钟后取样检测,溶出量需≥标示量70%。仪研YJH-0931R-12自动溶出仪12杯,实现自动化精准检测,贴合药典与GMP要求,规避药效不足风险。关键词:叶酸片、溶出度检测、自动溶出仪12杯关键点:适配281nm检测,溶出介质900ml/杯,转速50-200rpm(±1rpm),温...
苯酚凝点测定方案检测样品:苯酚检测项目:凝点方案概述:苯酚为无色至微红色的针状结晶或结晶性块;有特臭;有引湿性;水溶液显弱酸性反应;遇光或在空气中色渐变深。苯酚在乙醇、乙mi、甘油、脂肪油或挥发油中易溶,在水中溶解,在液状石蜡中略溶。依据2025版《中国药典》通则0613(凝点测定法),采用YJ-0613G全自动凝点测定仪,可准确、高效地评估苯酚凝点温度,确保其符合苯酚的质量要求。苯酚凝点测定是评估其纯度及结晶性能的关键指标,广泛应用于化工生产、药品质量控制及工业原料检测等领...
药品片剂特性检测解决方案一、行业法规Ø1、FDA:FoodandDrugAdministrationØ2、USP:UnitedStatesPharmacopoeiaØ3、EP:EuropeanPharmacopoeia4、EMEA:EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts5、检测原理:均通过硬度仪对片剂施加压力,直至片剂破碎,记录此时的最da压力值,以此衡量片剂硬度。6、操作原则:都要求检测前对仪器进行校准,且需从同一...