溶出条件和注意事项(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合上述规定外，还应用溶出度标准片对仪器进行性能确认试验，按照标准片的说明书操作，试验结果应符合标准片的规定。(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质，除另有规定外，室温下体积为900ml，并应新鲜配制和经脱气处理；如果溶出介质为缓冲液，当需要调节pH值时，一般调节pH值至规定pH值士0.05之内。(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样，自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。(4)除另有规...

2020版药典药物稳定性试验仪指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造●加速试验：40℃±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃±1.0℃/60%RH±5%RH180天●长期试验：25℃±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH365天●对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用...

1.堆密度测定法本法用于测定药物或辅料粉体在松散状态下的填充密度。松散状态是指将粉末样品在无压缩力的作用下倾入某一容器中形成的状态。堆密度可通过测量过筛后一定质量的粉末样品在量筒中的体积来确定（第一法），或使用专用的体积计进行测定（第二法），也可通过测定过筛后充满具有一定容积容器的粉末样品的质量（第三法）来确定。第一法固定质量法测定法取待测粉末样品约100g（必要时，应过孔径为1.0mm的筛网，使在贮藏中形成的块状物充分分散。过筛操作应轻缓，以避免改变粉末的性质），精密称定，...

1.1.1原理和适用范围振荡周期与U型振荡管中样品的质量呈函数关系。通过测量填充样品前后振荡管频率变化，由U型振荡管数字密度计自动计算样品密度。本方法主要适用于粘度不超过30000mPa·s的液态胶粘剂，对于粘度在5000mPa·s～30000mPa·s的样品，需通过粘度自动修正处理器进行补偿。1.1.2仪器和设备1.1.2.1基本配置a)测量池：控温精度应不低于±0.2℃；b)振荡装置：装有U型透明玻璃管；c)振荡管实时可视化观测系统；d)数据输出设备：精度应...

超声波清洗1．参照超声波清洗机安装说明书连接清洗机的电控柜与主机间的温控传感器信号线、超声驱动线、加热器控制线等线路，并接通380VAC电源，安装清洗机的上水管、放水管与溢流排放管。2．超声波清洗池清水向清洗池内加入适量清水，液面高度以浸没将要清洗的零部件为准，一般不超过清洗池的四分之三。3．超声波清洗加温启动电控加热开关，将水温调节旋钮上的白色刻度线指向适当的温度（应为60℃左右）。清洗机在使用过程中，清洗剂的最高温度不应超过70℃。4．超声波清洗机加入清洗剂待水温升至40...