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硫酸亚铁片溶出度测定方案
发布时间:2026-02-11

硫酸亚铁片溶出度测定方案检测样品:硫酸亚铁片检测项目:溶出度方案概述:硫酸亚铁片是临床常用口服补铁固体制剂,用于预防和治疗缺铁性贫血,溶出度为其核心质量属性,直接影响药物体内溶解吸收效率与临床补铁疗效。本方案依据2025版《中国药典》照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测...

  • 发布时间:2026-01-15

    片剂硬度仪在药品检测中的应用及价值分析片剂作为药品常见的剂型之一,其硬度是关乎药品质量、生产稳定性、患者用药安全与体验的核心指标。片剂硬度仪作为药品检测领域的关键设备,通过精准的硬度测量与数据反馈,在药品全生命周期管理中发挥着不可替代的作用。以下将从质量把控、生产监控、研发辅助、法规契合、患者体验五个核心维度,详细剖析其具体应用价值。一、筑牢药品质量底线,保障用药安全有效片剂硬度仪的核心基础应用的是精准测量片剂的硬度数值,而该数据直接关联药品质量是否符合国家药典及企业内控标准...

  • 发布时间:2026-01-13

    测定pH值的注意事项一、仪器校正要求1.测定前,需按各品种项下规定,选择2~3种合适的标准缓冲液对仪器进行校正,确保供试品溶液的pH值处于所选标准缓冲液的pH范围之间。2.校正操作需遵循以下任一规范:•规范一:先采用两种标准缓冲液进行自动校正,需使校正后斜率处于90%~105%,漂移值控制在0±30mV或±0.5pH单位之内;再选用第三种标准缓冲液(pH值介于前两种之间,且尽量接近供试品)进行验证,要求仪器示值与验证缓冲液规定数值的差值不大于&pl...

  • 发布时间:2026-01-12

    软化点是膏药关键性能指标,直接影响其使用效果和稳定性:一、对使用体验的影响‌温度适应性‌:软化点决定膏药在不同环境下的表现。传统膏药软化点较低(40-60℃),高温易软化黏连,低温则硬化开裂‌2;热熔胶膏药软化点较高(70-100℃),体温下黏性稳定,低温仍柔韧‌。‌贴敷效果‌:软化点过高(如70℃)可能导致膏药过硬,难以贴敷;过低(如二、对质量与安全的影响‌行业标准‌:中国药典规定膏药软化需符合特定标准,如橡胶膏剂需通过环球法测定‌。‌储存稳定性‌:软化点需平衡夏季防融化和...

  • 发布时间:2026-01-12

    2025版《中国药典》0902第二法浊度计法是一种用于检查药品溶液澄清程度的仪器分析方法1。相较于2020版药典,该方法在仪器指标、浊度标准液等方面有所更新,旨在提升药品澄清度检测的准确性与可靠性4。以下是具体解析:检测原理:溶液中的微粒物质可使入射光产生透射和散射,通过测定透射光或散射光的强度,可检查供试品溶液的浊度。25版药典0902第二法采用散射光式浊度仪,入射光和测定的散射光呈90°夹角,在入射光强度不变的情况下,散射光强度与浊度值成正比,可将浊度测量转化为散射光强度...

  • 发布时间:2026-01-09

    在药品研发、生产及质量控制过程中,精确的分析方法至关重要。25版中国药典0611蒸馏测定法作为一项经典且实用的检测手段,为众多药品相关物质的分析提供了可靠途径。本文将深入探讨该测定法的原理、仪器装置、操作步骤及在不同类型样品中的应用。一、蒸馏测定法的基本原理馏程系指一种液体照特定方法蒸馏,校正到标准压力(101.3kPa,即760mmHg)下,自开始馏出第5滴算起,至供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。某些液体药品具有特定的馏程,通过测定馏程,可有效区别或检...

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