2025版《中国药典》关于脆碎度的检测主要在四部通则0923片剂脆碎度检查法中规定，用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度。具体内容如下：仪器装置：内径约为286mm，深度为39mm，内壁抛光，一边可打开的透明耐磨塑料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片（内径为80mm±1mm，内弧表面与轴套外壁相切），使圆筒转动时，片剂产生滚动。圆筒固定于同轴的水平转轴上，转轴与电动机相连，转速为每分钟25转±1转。检查法：片重为0.65g或以下者取若...

2025版药典与2020版药典相比，在品种收载、检测方法、限度标准、凡例体例等方面存在诸多不同，具体如下：品种收载变化：2025版药典收载品种总计6385种，新增159种，修订1101种，不再收载32种。其中一部中药收载品种3069种，新增28种，修订420种，不再收载19种；二部化学药收载品种2776种，新增66种，修订483种，不再收载2个药用辅料品种（转四部收载）；三部生物制品收载品种153种，新增13种，修订62种，不再收载13种；四部收载药用辅料387种，新增52种...

膏药软化点：定义、意义与关键要点解析一、软化点的本质与定义软化点是指膏药从固态或半固态受热后开始软化、流动性显著增加时的温度临界点。它是衡量膏药耐热性能的核心指标，反映了膏药基质（如树脂、油脂、橡胶等）的物理状态转变特性。二、为什么膏药需要测定软化点？质量控制核心指标确保膏药在储存、运输和使用过程中保持形态稳定：软化点过低，膏药易在高温环境下融化黏连（如夏季储存）；过高则导致膏药过硬，贴敷时难以展开。例：传统黑膏药软化点通常需控制在50~70℃，既避免夏季软化，又保证冬季贴敷...

在当今各类产品的生产与质量控制领域，脆碎度检测仪扮演着至关重要的角色。它如同一位严谨的卫士，默默地守护着产品的品质，确保其能在运输、储存以及使用过程中保持良好的完整性。那么，这一神秘且关键的仪器究竟是如何运作的呢？让我们一起来揭开它的面纱。脆碎度检测仪的基本工作原理是基于对物品承受外力作用后产生破碎或损坏程度的量化评估。当把待检测的物品放置在检测仪特定的测试区域时，仪器会模拟各种可能在实际情况中遇到的外力情况。例如，通过施加一定的压力、冲击力或者震动等，来观察物品是否会出现脆...

在制药工业与药品质量控制领域，有一种仪器默默守护着药物质量的关卡，它就是片剂崩解仪。这一精密设备虽不为大众所熟知，却在确保药物有效性和安全性方面发挥着不可替代的作用。本文将深入探讨工作原理、应用场景、技术进展以及其在未来医药领域的潜力与挑战。一、工作原理片剂崩解仪，顾名思义，是用来检测片剂在特定条件下崩解时间的仪器。其核心机制模拟了人体胃肠道环境，通过控制温度、湿度及液体介质的流速，观察并记录片剂崩解所需的时间。具体操作中，片剂被置于一个带有筛网的测试管内，随后加入适宜的液体...