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仪研智造“全自动药物锥入度仪”全新升级并增加审计追踪和权限管理功能

更新时间:2026-04-23  |  点击率:98

   仪研智造YJ-0983E药物全自动锥入度测定仪‌已完成全新升级,新增审计追踪与权限管理功能,进一步满足制药行业GMP合规要求。该仪器依据2025年版《中国药典》‌0983锥入度测定法‌及GB1790-2003标准设计,适用于软膏剂、眼膏剂及其基质材料(如凡士林、羊毛脂等)的锥入度检测,用于控制其软硬度与黏稠度,确保涂布性能稳定。

升级亮点:

  • 审计追踪功能‌:系统可记录所有操作日志、参数修改与测试结果,支持数据溯源,符合FDA 21 CFR Part 11及GMP电子数据管理规范。

  • 多级权限管理‌:支持管理员、操作员等多角色账户设置,确保关键操作(如方法修改、数据删除)仅限授权人员执行,提升数据安全性。

  • 高精度恒温控制‌:内置半导体制冷加热系统,PID控温算法,温度稳定在‌25±0.1℃‌,满足标准测试环境要求。

  • 自动化测试流程‌:采用电脑控制与触摸屏操作,自动完成锥体释放、深度测量、结果显示与数据存储,减少人为误差。

  • 数据管理便捷‌:支持本地存储‌200组数据‌,可通过U盘导出,或通过‌485接口(MODBUS协议)‌ 实现与LIMS系统联网,实现实时数据上传。


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