轻质碳酸镁堆密度测定仪解决方案

轻质碳酸镁堆密度测定仪解决方案

检测样品：轻质碳酸镁

检测项目：堆密度

方案概述：

轻质碳酸镁是一种白色疏松粉末，无臭无味，在医药领域常用作抗酸剂、干燥剂及药品辅料，其堆密度直接影响药品配方准确性、混合均匀性与生产工艺稳定性。堆密度系指粉体在无压缩力作用下倾入规定容器时单位体积的质量，依据 2020 版《中国药典》通则 0993（堆密度和振实密度测定法），采用 YJ-0993B-3 堆密度测定仪，可准确、高效评估其填充性能，确保符合药用质量要求。

关键词：轻质碳酸镁、轻质碳酸镁堆密度测定仪

关键点：

1、仪器需配备孔径 1.0mm 不锈钢筛网的不锈钢漏斗，保证粉体松散通过；

2、含漏斗支撑架及定位底座，确保漏斗与量杯中心对齐；

3、配置固定容积标准不锈钢量杯，量杯内径精度达标，保障体积测量准确；

4、具备稳定操作平台，隔绝外界震动干扰，确保测定重复性；

5、可适配量杯盖，便于填充后精准刮平粉体表面，防止杂质混入或吸潮。

测试步骤：

测定前，按仪器说明书调试装置，确保漏斗、定位底座与量杯中心对齐，量杯清洁干燥且校准合格。供试品处理并测定如下：

1、取适量轻质碳酸镁，过筛除去结块，保证粉体均匀松散；

2、将标准不锈钢量杯置于定位底座，调整漏斗高度，使下端口与量杯上沿保持适宜距离；

3、缓慢沿漏斗内壁倒入供试品，让粉体自然落入量杯，避免施加外力；

4、粉体填满溢出后，用刮板沿量杯上沿平齐刮平表面，去除多余粉体；

5、精确称量量杯中粉体质量，记录数据；

6、按 “堆密度（g/ml）= 粉体质量（g）/ 量杯容积（ml）" 计算结果；

7、同一供试品平行测定 3 次，取平均值作为最终结果，异常数据按药典规定处理。

推荐仪器：

仪研智造 YJ-0993B-3 堆密度测定仪（三法 / 固定体积法）

仪器核心优势：

1、满足 2025 版《中国药典》通则 0993 堆密度测定法（三法 / 固定体积法）要求；

2、采用精准配置，1.0mm 不锈钢筛网漏斗确保粉体无截留，100ml 标准不锈钢量杯（内径精度 ±0.1mm）保障体积测量准确；

3、漏斗支撑架与定位底座一体化设计，可精准调节位置，避免偏移导致误差；

4、结构简洁、操作便捷，组件可拆卸清洗，日常维护方便；

5、整体稳定性强，抗外界震动干扰，平行测定重复性好、数据偏差小；

6、适配性广，可用于多种药用粉体检测，可选配不同容积量杯（50ml、250ml）。

注意事项：

1、供试品需除结块，吸潮后需按规定干燥，否则会导致堆密度偏高；

2、测定前后需che底清洗仪器组件，晾干或烘干后再使用，避免残留污染或水分影响；

3、倒入供试品速度要均匀缓慢，刮平粉体力度一致，禁止反复刮动；

4、需在室温（20℃±2℃）、湿度适宜、通风适中的环境下测定；

5、平行测定 3 次结果相对偏差≤2%，超出则需检查后重新测定。

应用与意义：

1、保证药品质量：堆密度是轻质碳酸镁的关键指标，可避免因指标异常导致药品剂量不准；

2、优化生产工艺：依据测定结果调整混合设备参数、物料输送方式，减少分层、结块问题；

3、指导制剂研发：助力筛选适宜规格的轻质碳酸镁，优化制剂配方，提升药品成型性与溶出度；

4、把控物料储存：通过监测堆密度变化，判断物料是否吸潮、团聚，及时调整储存条件。

立即行动：解锁高效粉体检测方案

1、提供样品测试，验证仪器性能与检测结果准确性；

2、上门演示预约：安排工程师上门展示操作流程、数据计算及结果分析；

3、本地顾问对接：获取定制化检测方案，免费参观实验室样机设备；

4、解决方案工程师一对一远程电话或微信技术交流。

结论：

仪研智造 YJ-0993B-3 堆密度测定仪凭借符合药典标准的配置、稳定的测定性能及便捷操作，完quan满足《中国药典》对轻质碳酸镁堆密度的检测要求。该仪器数据可靠，为轻质碳酸镁的质量控制提供强有力保障，助力医药企业把控辅料质量、优化生产工艺。