药品片剂特性检测解决方案一、行业法规Ø1、FDA:FoodａndDrugAdministrationØ2、USP:UnitedStatesPharmacopoeiaØ3、EP:EuropeanPharmacopoeia4、EMEA:EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts5、检测原理：均通过硬度仪对片剂施加压力，直至片剂破碎，记录此时的最da压力值，以此衡量片剂硬度。6、操作原则：都要求检测前对仪器进行校准，且需从同一...

天花粉二氧化硫残留量测定仪解决方案检测样品：天花粉检测项目：二氧化硫残留量方案概述天花粉是一味常用中药材，为葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥根，具有清热泻火、生津止渴、消肿排脓的功效。在天花粉的加工、储存过程中，部分企业可能使用硫磺熏蒸以达到漂白、防腐的目的，导致药材中残留二氧化硫。过量的二氧化硫残留会对人体呼吸道、消化道产生刺激，还可能破坏药材中的有效成分，影响药效与用药安全。二氧化硫残留量系指采用蒸馏法处理天花粉样品，将样品中亚硫酸盐类物质加酸转化为二氧化硫后，随氮气流带入...

葡萄糖澄清度检测方案检测样品：葡萄糖检测项目：澄清度方案概述：本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。溶液的澄清度与颜色取本品5.0g，加热水溶解后，放冷，用水稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取比色用氯化钴液3.0ml、比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液6.0ml，加水稀释成50ml）1.0ml加水稀释至10ml比较，不得更深。乙醇溶液的澄清度取...

小柴胡泡腾片崩解时限测定方案检测样品：小柴胡泡腾片检测项目：崩解时限方案概述：本品为浅棕色至黄棕色的片，表面有不均匀的深色斑点；味酸甜。取本品，在水温60℃下，照崩解时限检查法（通则0921）泡腾片项下检查，应在10分钟内崩解。其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。小柴胡泡腾片崩解时限测定方案关键词：崩解时限测定、泡腾片崩解检测、固体制剂崩解试验、小柴胡泡腾片专用关键点：1.严格遵循泡腾片药典崩解检测标准，采用水为溶媒，控制温度37℃±1℃2.取片后...

人干扰素α2b阴道泡腾片脆碎检测仪方案检测样品：人干扰素α2b阴道泡腾片检测项目：药品脆碎方案概述：含有可高效表达人干扰素α2b基因的大肠埃希菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的人干扰素α2b，加入泡腾片辅料，压片制成。依据2025版《中国药典》通则（0923）（脆碎度），采用YJH-0923F触屏脆碎度检测仪关键词：药物脆碎仪、片剂脆碎度测试仪、脆碎度检查仪关键点：圆筒固定于同轴的水平转轴上，转轴与电动机相连，转速为每分钟25转±1转。每转动一圈，片剂滚动或滑动...