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2025版中国药典0611馏程测定法内容介绍
发布时间:2025-12-13

0611馏程测定法馏程系指一种液体照下述方法蒸馏,校正到标准大气压[101.3kPa(760mmHg)]下,自开始馏出第5滴算起,至供试品仅剩3~4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。某些液体药品具有一定的馏程,测定馏程可以区别或检查药品的纯杂程度。仪器装置用国产19标准磨口蒸...

  • 发布时间:2025-11-27

    好仪器推荐:仪研YJ-2122D全自动微量水分测定仪在石油、化工、制药等领域,微量水分含量直接关乎产品质量优劣、生产过程安全及仓储稳定性,因此选择一款高精度的微量水分测定仪成为行业刚需。今天为大家重点推荐一款综合性能拉满的设备——仪研YJ-2122D全自动微量水分测定仪,它凭借稳定可靠的检测能力与便捷高效的操作设计,已成为众多企业及实验室的优选检测设备。这款仪器采用卡尔费休微库仑电量法,核心检测原理严格遵循电解定律:反应体系中参与反应的水分子数与电荷数呈精准正比关系。仪器通过...

  • 发布时间:2025-11-26

    稳定性试验是贯穿于整个药品研发、临床、上市及上市后质量研究的重要内容,是产品有效期制定的依据,为药品的生产工艺、制剂处方、包装材料、贮存、运输条件等方面提供依据,同时也是产品质量标准制定的基础。生物制品对温度、湿度、光照等环境因素影响更为敏感,为保证其安全有效,避免失活或降解,必须根据产品的特点开展相应的稳定性试验。本指导原则适用于生物制品稳定性研究设计和结果分析等。对于一些特殊品种,如基因治疗和细胞治疗类产品等,还应根据产品的特点开展相应的研究。本指导原则的目的是规范生物制...

  • 发布时间:2025-11-26

    稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是:(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药物或1批制剂进行;如果试验结果不明确,则应加试2个批次样品。生物制品应直接使用3个批次。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。(2)原料药物供试品应是一定规模生产的。供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量,原料药物合...

  • 发布时间:2025-11-25

    一、引言药物冻力测定对于评估药物的稳定性、有效性等方面具有关键意义。药物冻力测定仪作为获取相关数据的重要工具,其数据准确性直接关系到后续的研究与应用。而样品制备和恒温环境是影响测定仪数据准确性的两大核心因素,深入研究并把控这两方面的要点至关重要。二、样品制备要点(一)样品选择1.确保所选药物冻力测定仪样品具有代表性,能够反映整批药物的特性。避免选取有破损、变质或受污染迹象的样本,以免引入额外的变量干扰测定结果。例如,对于注射用冻干制剂,应从同一批次的不同部位抽取适量样品,保证...

  • 发布时间:2025-11-25

    加热磁力搅拌器:实验室的精准搅拌与控温利器在化学合成、生物培养、分析检测等各类实验室场景中,液体的均匀混合与温度精准控制是保障实验结果可靠性的核心环节。加热磁力搅拌器作为融合了磁力驱动与智能控温技术的基础设备,凭借其高效、安全、无污染的特性,成为现代实验室的“得力助手”,革新了传统液体处理方式。一、核心结构与工作原理加热磁力搅拌器的高效运行依赖于磁力驱动系统与加热控温系统的协同工作,两大模块相互独立又紧密配合,实现了搅拌与加热的双重精准控制。1.磁力驱动系统:无接触的高效搅拌...

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