人干扰素α2b阴道泡腾片脆碎检测仪方案

人干扰素α2b阴道泡腾片脆碎检测仪方案

检测样品：人干扰素α2b阴道泡腾片
检测项目：药品脆碎

方案概述：

含有可高效表达人干扰素α2b基因的大肠埃希菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的人干扰素α2b，加入泡腾片辅料，压片制成。依据2025版《中国药典》通则（0923）（脆碎度），采用YJH-0923F触屏脆碎度检测仪

关键词：药物脆碎仪、片剂脆碎度测试仪、脆碎度检查仪
关键点：
圆筒固定于同轴的水平转轴上，转轴与电动机相连，转速为每分钟25转±1转。每转动一圈，片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。
测试步骤：
片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为6.5g；片重大于0.65g者取10片。吹去片剂脱落的粉末，精密称定，置圆筒中，转动100次。取出，同法吹去粉末，精密称重，减失重量不得过1.0%，且不得检出断裂、龟裂或粉碎的片。本实验一般只作1次。如仅是减失重量超过1.0%时，应复测2次，3次测定的平均减失重量不得过1.0%，并不得检出断裂、龟裂或粉碎的片。

由于形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时，可调节圆筒的底座，使与水平成约10°的角，实验时片剂不再聚集，能顺利下落。

本法不适用于由于形状或大小在圆筒中形成严重不规则滚动的片剂或特殊工艺生产的片剂。

检查泡腾片和咀嚼片脆碎度，可采用不同判定标准。对易引湿的制剂，检查操作时应注意控制环境湿度，防止引湿。

当圆筒配有双隔片或装置配有一个以上的圆筒时，可一次进行多批供试品实验。 

推荐仪器：
YJH-0923F触屏脆碎度检测仪

仪器核心优势：

YJH-0923F触屏脆碎度检测仪功能齐全，操作简便，可以实现固定圈数测量或连续测量。采用DSP 高细分驱动器使转速更稳定、精确，转速可调。配备热敏打印机在线打印。配备大尺寸彩色触摸屏，数据显示更直观、清晰。其性能指标符合《中国药典》及美国药典的相关规定。能够满足各大药厂、药检所及药研单位需求。