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全国客服电话:13812049737YJ-0614药物滴点测定仪-操作规程一、适用范围本操作规程适用于使用YJ-0614药物滴点测定仪,按照2025版《中国药典》四部通则0614滴点测定法,对易粉碎固体药品、不易粉碎固体药品及凡士林类等半固体供试品进行滴点测定。二、仪器与试剂准备(一)仪器设备1、YJ-0614药物...
可见异物检查法:灯检法和光散射法(1)关于灯检法的设备、检查人员视力要求、光照度要求光源及光照度:用带遮光板的日光灯,光照度在1000~4000lx范围内可以调节。无色注射液或滴眼液检查时的光照度应为1000~1500lx;透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼液检查时的光照度应为2000~3000lx,混悬型注射液和滴眼液在光照度为4000lx条件下检查色块、纤毛等外来污染物。背景:正面不反光的黑色面作为检查无色或白色异物的背景;侧面和底面的白色面作为检查有色异物的背景。检查人...
贴膏剂黏附力是保障药物疗效和患者安全的关键。药典贴膏剂黏附力测试仪通过高效、准确的测试手段,确保贴膏剂质量符合标准,成为制药厂家和药检机构质量控制的得力助手。在医药领域,质量控制是保障患者安全和药物疗效的基石。其中,贴膏剂作为一种常用的药物制剂形式,其黏附力的测试尤为关键。贴膏剂的黏附力不仅关系到药物的释放速率和疗效,还直接影响到患者的使用体验和安全性。因此,对贴膏剂进行精确的黏附力测试,是确保其质量符合标准的重要环节。本文将深入探讨药典贴膏剂黏附力测试仪的重要性和应用,分析...
0952膏药持黏力的测定将供试品黏性面粘贴于试验板表面,垂直放置,沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码,记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。1.试验装置试验架由可调节水平的底座和悬挂、固定试验板的支架组成。试验架应使悬挂在支架上的试验板的工作面保持竖直方向。试验板为厚1.5~2.0mm、宽125mm、长125mm的不锈钢板,试验板表面粗糙度应不大于0.4μm。试验板表面有永*性污迹或伤痕时,应及时更换。压辊为用橡胶包覆的钢轴,重2000g。加载板材质、尺寸...
在药品生产与质量控制领域,片剂崩解仪扮演着至关重要的角色。它是一种精密仪器,主要应用于检测片剂、胶囊等固体制剂在规定条件下的崩解速度和崩解情况。作为药品研发、生产过程控制和质量检验的重要工具,在保障药品质量与安全、提高制药效率、促进药品生产标准化等方面发挥着不可替代的作用。片剂崩解仪通常由加热装置、搅拌系统、计时器和样品架组成。在测试过程中,样品架上放置待测样品,加热装置确保水浴温度恒定,以模拟人体消化道的温度环境。搅拌系统则模拟胃肠道的蠕动,以观察药品在水浴中的崩解情况。计...
0952黏附力测定法-第一法初黏力检测本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力,即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力;持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力;剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力;黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。第一法(初黏力...