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制剂工艺参数优化对片剂崩解性能的影响及调控策略
发布时间:2025-08-19

摘要片剂的崩解性能是影响药物溶出度和生物利用度的关键因素,而制剂工艺参数的合理调控是改善崩解性能的核心手段。本文系统分析了制粒、压片、干燥等关键工艺环节的参数对片剂崩解性能的影响机制,提出了针对性的优化策略,包括湿法制粒中黏合剂用量与浓度的控制、干法制粒中辊压压力的调节、压片过程...

  • 发布时间:2024-10-28

    0952膏药持黏力的测定将供试品黏性面粘贴于试验板表面,垂直放置,沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码,记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。1.试验装置试验架由可调节水平的底座和悬挂、固定试验板的支架组成。试验架应使悬挂在支架上的试验板的工作面保持竖直方向。试验板为厚1.5~2.0mm、宽125mm、长125mm的不锈钢板,试验板表面粗糙度应不大于0.4μm。试验板表面有永*性污迹或伤痕时,应及时更换。压辊为用橡胶包覆的钢轴,重2000g。加载板材质、尺寸...

  • 发布时间:2024-10-28

    在药品生产与质量控制领域,片剂崩解仪扮演着至关重要的角色。它是一种精密仪器,主要应用于检测片剂、胶囊等固体制剂在规定条件下的崩解速度和崩解情况。作为药品研发、生产过程控制和质量检验的重要工具,在保障药品质量与安全、提高制药效率、促进药品生产标准化等方面发挥着不可替代的作用。片剂崩解仪通常由加热装置、搅拌系统、计时器和样品架组成。在测试过程中,样品架上放置待测样品,加热装置确保水浴温度恒定,以模拟人体消化道的温度环境。搅拌系统则模拟胃肠道的蠕动,以观察药品在水浴中的崩解情况。计...

  • 发布时间:2024-10-25

    0952黏附力测定法-第一法初黏力检测本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力,即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力;持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力;剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力;黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。第一法(初黏力...

  • 发布时间:2024-10-23

    药物制剂配方及生产过程中通常需要添加各种药用辅料实现增稠、助悬、乳化等各种目的。在各国药典中均对药用辅料粘度进行测量要求。根据2020版《中国药典》0633黏度测定法,提供了三种测量粘度的方法,包括:第一法:平氏毛细管黏度计测定法第二法:乌氏毛细管黏度计测定法第三法:旋转黏度计测定法其中第三法旋转黏度计测定法中又规定,根据旋转黏度计测量系统的几何形状不同,可以区分为绝对黏度计(同轴圆筒旋转黏度计/锥板型旋转黏度计)以及相对黏度计(转子型旋转黏度计)。在这三种黏度计测量方法中,...

  • 发布时间:2024-10-21

    脆碎度的意义片剂受到震动或摩擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等。片剂脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目。常用脆碎度测定仪进行测定,脆碎度测定仪又叫磨损度试验器。2020药典中关于脆碎度检测标准如下片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超...

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