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昨日,周口市中医院正式完成上海仪研 YJ-2102 膏药软化点试验器的采购与安装调试工作。该设备将全面应用于医院中药房自制膏药及外购膏剂的质量检测环节,通过精准把控膏药软化点这一核心指标,进一步提升中药膏剂临床使用的安全性与有效性,为中医药特色诊疗服务提供坚实技术支撑。
作为豫东地区重要的综合性中医医疗机构,周口市中医院长期致力于传承与创新中医药服务,其自制的活血止痛膏、祛风除湿膏等传统膏剂,因疗效确切、贴合临床需求,深受患者认可。膏药软化点直接关联膏剂的 “老嫩程度" 与黏性稳定性 —— 软化点过低易导致膏剂在储存或使用中融化流失,过高则会影响药物透皮吸收效率,甚至降低疗效。此前,医院对膏药软化点的检测多依赖传统人工观测方式,存在操作误差大、数据重复性不足等问题,难以满足现代中医药质量管控的精细化要求。
此次采购的上海仪研 YJ-2102 膏药软化点试验器,严格遵循《中华人民共和国药典 2025年版四部通则2102膏药软化点测定法》标准设计,从技术层面解决了传统检测的痛点。设备采用纳米陶瓷工作盘面,无明火加热设计既保障了操作安全,又能实现室温至 150℃的精准控温;配备的磁力搅拌系统支持 0-2500rpm 转速调节,结合 “自动判别搅拌子逃脱并重新捕获" 功能,可确保试验过程中受热均匀,避免因温度波动影响检测结果。尤为关键的是,设备支持两组试样同时平行试验,能同步对比不同批次、不同类型膏药的软化点数据,不仅提升了检测效率,更通过平行数据验证进一步保障了结果的可靠性。
“中药膏剂的质量直接关系到临床疗效与患者安全,而软化点是衡量膏剂质量的‘关键标尺’。" 周口市中医院中药房主任表示,“YJ-2102 试验器配备的肩环(试样模)、钢球、定位圈等核心部件,均严格符合药典规格 —— 肩环高度 6.35mm、上下口孔径精准控制在 17.46mm 与 15.88mm,钢球直径 9.53mm 且质量误差不超过 ±0.05g,能精准捕捉膏药受热下坠 25mm 时的温度,为我们判断膏剂质量提供了客观、准确的依据。"
据了解,该设备已正式投入使用,目前主要用于医院自制膏药的生产过程质控与外购膏剂的入库检验。例如在活血止痛膏的制备中,通过检测软化点可精准调整基质配比,确保膏剂在夏季储存时不融化、冬季使用时易贴敷;对外购膏剂则通过软化点检测,筛选出符合临床使用标准的优质产品,从源头规避质量风险。同时,设备搭配医院现有 37℃恒温水浴(控温精度 ±1℃)使用,wan全man足药典试验辅助条件要求,实现了检测流程的标准化与规范化。
此次设备采购是周口市中医院落实《中医药法》“加强中医药质量管理" 要求的具体举措,也是医院推进中医药现代化、精细化发展的重要一步。未来,医院将继续依托先进检测设备,持续完善中药质量管控体系,让传统中医药在现代技术的赋能下,为群众提供更安全、更有效的诊疗服务。