深度解析 YJK-0902C-2 ：符合药典标准的高精度浊度检测解决方案

  在药品质量控制、水质监测等领域，澄清度（浊度）是评估样品纯度与安全性的关键指标。仪研上海推出的 YJK-0902C-2 澄清度检查仪（浊度仪），严格遵循 2020 及 2025 版《中国药典》通则 0902 澄清度检查法第二法（浊度仪法）要求，凭借高精度检测技术、智能化数据处理能力与广泛的适用性，成为药厂、实验室、水质监测机构开展澄清度检测的核心设备。本文将从检测原理、功能特点、技术参数及应用场景等维度，全面剖析该仪器的技术优势与实用价值。

一、核心检测原理：90° 散射光技术的精准应用

浊度检测的核心逻辑，是通过测量光线穿过样品时的散射程度，间接反映样品中悬浮颗粒的含量 —— 悬浮颗粒越多，光线散射越强，浊度值（NTU）越高。YJK-0902C-2 采用90° 散射光测定原理，结合 860nm LED 专用光源，实现对浊度的高精度捕捉，其技术优势体现在以下两方面：

光源稳定性与抗干扰能力：选用 860nm 近红外 LED 光源，不仅具备低功耗、长寿命的特点，还能有效避开样品中有色物质对可见光的吸收干扰（如药液的黄色、棕色等颜色背景），确保检测信号仅来源于悬浮颗粒的散射，减少背景误差。

90° 散射角的科学性：根据朗伯 - 比尔定律与散射光理论，90° 方向是悬浮颗粒散射光的强信号区域，该角度下的散射光强度与浊度值呈良好线性关系。仪器通过高精度滤光系统进一步过滤杂散光，避免环境光或仪器内部光路干扰导致的数字漂移，确保检测数据稳定可靠。

此外，仪器支持 1-6 点校准功能，用户可根据检测需求自行绘制工作曲线，既适配标准浊度溶液（如福尔马肼标准液）的校准需求，也能针对特殊样品（如高黏度药液、含微量杂质的水样）进行定制化校准，进一步提升检测准确性。

二、核心功能特点：智能化与合规性的双重保障

YJK-0902C-2 以 “便捷操作、数据安全、合规适配" 为设计核心，通过多项特色功能满足专业检测场景的严苛需求：

1. 智能化数据处理与存储，提升检测效率

品牌电脑 + 专用软件：仪器标配品牌电脑与完善的数据处理软件，实现浊度值 “直读显示"—— 无需用户手动计算，检测完成后直接呈现 NTU 结果，避免人工计算误差；软件支持数据实时记录、曲线绘制（如浊度变化趋势图），便于操作人员直观分析样品特性。

海量数据存储与多维度查询：具备自动存储功能，可保存海量测试数据（无明确存储上限），并支持按 “检测时间、操作员、样品编号、检测项目" 等维度快速查询，解决传统仪器数据易丢失、查询繁琐的问题，满足长期实验数据追溯需求。

便携打印与数据导出：可选配便携针式打印机，检测完成后可即时打印纸质报告；同时通过 232 数据接口与电脑端多接口，支持数据导出至 Excel、LIMS（实验室信息管理系统），实现数据的电子化归档与共享。

2. 审计追踪与权限管理，满足合规要求

作为药品检测领域的关键设备，YJK-0902C-2 严格符合 GMP（药品生产质量管理规范）与数据完整性要求：

四级密码权限管理：设置管理员、工程师、操作员、观察员四级权限，且对密码有 “难易程度要求"（如需包含字母、数字、特殊符号），避免非授权人员修改仪器参数、删除检测数据，确保操作可追溯。

全程审计追踪：自动记录所有操作行为，包括 “开机时间、校准记录、检测样品信息、数据修改痕迹、权限变更" 等，形成不可篡改的操作日志，满足药品一致性评价、监管部门核查的数据溯源需求。

3. 灵活适配与应急保障，拓展使用场景

实验室平台接入：可无缝接入实验室操作平台，实现数据的集中管理、统计分析（如批次合格率计算），为液体制剂一致性评价提供标准化数据支持。

USB 应急供电：配备 USB 电源接口，可外接充电宝供电，在实验室断电或户外临时检测场景下（如野外水质抽查），确保仪器正常运行，提升使用灵活性。

多操作员支持：最多可设置 1000 名操作员账户，每个账户对应独立操作记录，适用于大型实验室、药厂多个班组轮流使用的场景，便于责任划分与工作协同。

三、应用场景：从药品检测到水质监测的多领域覆盖

YJK-0902C-2 凭借其 “合规性、高精度、灵活性" 的特点，广泛应用于以下领域：

1. 药品行业：满足药典级澄清度检测

注射用原料药与注射剂检测：直接符合 2020/2025 版《中国药典》通则 0902 要求，用于检测注射用青霉素、头孢类原料药，以及输液、小针剂等制剂的澄清度 —— 若样品浊度过高，可能提示存在微量杂质（如不溶性微粒），需判定为不合格，避免引发临床不良反应。

液体制剂一致性评价：通过审计追踪、数据统计功能，为仿制药与原研药的澄清度一致性对比提供标准化数据，支持药企完成一致性评价申报。

2. 水质监测：覆盖多类型水体检测

饮用水与自来水检测：检测饮用水中悬浮物、微生物代谢产物等导致的浊度，确保符合《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2022）中 “浊度≤1NTU" 的要求。

污水检测：监测工业废水、生活污水处理前后的浊度变化，评估污水处理效果（如沉淀池、过滤工艺的去除效率），为环保达标排放提供数据支撑。

3. 科研与实验室领域：灵活适配定制化需求

高校与科研单位：用于食品、化妆品等领域的浊度相关研究（如口服液澄清工艺优化、化妆品乳液稳定性测试），支持 1-6 点校准与工作曲线自定义，满足科研实验的个性化需求。

第三方检测机构：凭借多量程、高精度与数据追溯功能，承接药品、水质的第三方检测业务，确保检测报告符合监管要求，具备法律效力。