药用明胶的凝冻强度

一、定义

二、检测原理

三、标准要求

• 药用明胶按凝冻强度分为两个等级：

• 200 Bloom 级：凝冻强度≥200 Bloom g；

• 100 Bloom 级：凝冻强度≥100 Bloom g。

四、影响因素

1. 原料与生产工艺：

• 原料（如动物皮、骨）的来源和处理方式会影响明胶的分子量分布，分子量越高，凝冻强度通常越大；

• 提取过程中的温度、pH 值等参数若控制不当，可能导致明胶分子链断裂，降低凝冻强度。

2. 储存条件：

• 明胶吸潮后易发生降解，长期暴露在高温、高湿环境中，会导致凝冻强度下降；

• 储存时间过长也可能因氧化等反应使性能衰减。

3. 检测条件：

• 凝胶浓度、静置温度和时间严格影响结果，需严格遵循标准操作（如 4℃冷藏凝胶）；

• 仪器精度（如探针垂直度、压力传感器灵敏度）也会导致误差。

五、应用意义

• 用于硬胶囊壳生产时，高凝冻强度的明胶能确保胶囊壳具有足够的硬度和韧性，避免运输或储存中破碎；

• 在软膏、栓剂等制剂中，适宜的凝冻强度可保证剂型的稳定性和使用便利性。