药片硬度不合格的危害有哪些

‌片剂硬度不合格的危害主要有以下几个方面‌：

1. ‌松片‌：片剂硬度不够会导致片剂在运输或储存过程中容易松散，影响其稳定性和使用效果‌
   。

2. ‌崩解迟缓‌：片剂硬度过大时，药物与辅料紧密粘合，导致    片剂难以崩解，药物成分不能有效溶出，最终影响疗效‌。

3. ‌粘冲‌：片剂硬度不够时，颗粒不够干燥或药物易引湿，可能导致粘冲现象‌
   。

4. ‌裂片‌：片剂硬度过高时，压力分布不均或冲头与模圈不符可能导致裂片‌
   。

5. ‌片重差异超限‌：片剂硬度不合格可能导致片重差异超限，影响剂量的一致性‌
   。

‌片剂硬度的定义和测量方法‌：

• ‌硬度‌是指片剂的抗压强度，通常用“压痕"法测定，即用一坚硬的圆锥体在一定力下在片剂表面形成压痕，通过压痕的大小及深浅评定片剂的表面硬度‌。

• ‌破碎强度‌是指将药片置于两个压板之间，沿片剂直径方向加压，测定使其破碎所需之力，通常称为硬度‌
  。