药典熔点测定法

熔点测定法标准操作规程

1  

简述

熔点系指一种物质按照规定的方法测定由固相熔化成液相时的温度

,

是物质的一项物理常数。依法

测定熔点，可以鉴别或检查药品的纯杂程度。

根据被测物质的不同性质，在《中国药典》

2010

年版二部附录Ⅵ

 C

“熔点测定法"项下列有三种不

同的测定方法，分别用于测定易粉碎的固体药品、不易粉碎的固体药品、或凡士林及其类似物质，并在

正文各该品种项下明确规定应选用的方法；

遇有在正文未注明方法时，

均系指采用第一法。

在第一法中，

又因熔融时是否同时伴有分解现象，而规定有不同的升温速度和观测方法。由于测定方法，受热条件和

判断标准的不同，常导致测得的结果有明显的差异，因此在测定时，必须根据药典正文各该品种项下的

规定选用方法，并严格遵照该方法中规定的操作条件和判断标准进行测定，才能获得准确的结果。

熔点测定法标准操作规程

1  

简述

熔点系指一种物质按照规定的方法测定由固相熔化成液相时的温度

,

是物质的一项物理常数。依法

测定熔点，可以鉴别或检查药品的纯杂程度。

根据被测物质的不同性质，在《中国药典》

2010

年版二部附录Ⅵ

 C

“熔点测定法"项下列有三种不

同的测定方法，分别用于测定易粉碎的固体药品、不易粉碎的固体药品、或凡士林及其类似物质，并在

正文各该品种项下明确规定应选用的方法；

遇有在正文未注明方法时，

均系指采用第一法。

在第一法中，

又因熔融时是否同时伴有分解现象，而规定有不同的升温速度和观测方法。由于测定方法，受热条件和

判断标准的不同，常导致测得的结果有明显的差异，因此在测定时，必须根据药典正文各该品种项下的

规定选用方法，并严格遵照该方法中规定的操作条件和判断标准进行测定，才能获得准确的结果。

     熔点系指一种物质按照规定的方法测定由固相熔化成液相时的温度,是物质的一项物理常数。依法测定熔点，可以鉴别或检查药品的纯杂程度。

     根据被测物质的不同性质，在《中国药典》2010年版二部附录ⅥC“熔点测定法"项下列有三种不同的测定方法，分别用于测定易粉碎的固体药品、不易粉碎的固体药品、或凡士林及其类似物质，并在正文各该品种项下明确规定应选用的方法；遇有在正文未注明方法时，均系指采用第一法。在第一法中，又因熔融时是否同时伴有分解现象，而规定有不同的升温速度和观测方法。由于测定方法，受热条件和判断标准的不同，常导致测得的结果有明显的差异，因此在测定时，必须根据药典正文各该品种项下的规定选用方法，并严格遵照该方法中规定的操作条件和判断标准进行测定，才能获得准确的结果。