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喷雾剂的质量检查项目主要包括以下几个方面:
包装检查:确保喷雾剂的包装材料符合相关标准和要求,防止在使用过程中出现问题。
粒度检查:对于吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂,粒度大多数应在5μm以下,粒径大于10μm的粒子不得过10粒。
喷射试验:检查喷雾剂的喷射均匀性和喷射量,确保每次喷射的液体量符合设计标准。
装量检查:确保每瓶喷雾剂的装量符合标示装量的要求。
微生物限度检查:用于烧伤或严重创伤的喷雾剂应进行无菌检查,除用于烧伤或严重创伤以外的喷雾剂均应进行微生物限度检查。
成分分析:对喷雾剂中的化学成分进行分析,确保其成分符合国家和行业的安全标准。
喷雾均匀性检测:评估液体喷剂的喷雾是否均匀,喷射角度和喷雾模式是否符合预期。
安全性检测:对喷雾剂的包装、容器等进行压力、漏气等安全性测试,确保其使用过程中的安全。
贮存条件评估:评估喷雾剂在不同环境温度和湿度下的稳定性,确保长期存储不发生变质。
这些质量检查项目旨在确保喷雾剂在使用过程中能够达到预期的效果,并且在使用安全性和稳定性方面符合相关标准和要求。