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药物制剂配方及生产过程中通常需要添加各种药用辅料实现增稠、助悬、乳化等各种目的。在各国药典中均对药用辅料粘度进行测量要求。
根据2020版《中国药典》0633黏度测定法,提供了三种测量粘度的方法,包括:
第一法:平氏毛细管黏度计测定法
第二法:乌氏毛细管黏度计测定法
第三法:旋转黏度计测定法
其中第三法旋转黏度计测定法中又规定,根据旋转黏度计测量系统的几何形状不同,可以区分为绝对黏度计(同轴圆筒旋转黏度计/锥板型旋转黏度计)以及相对黏度计(转子型旋转黏度计)。
在这三种黏度计测量方法中, 同轴圆筒型以及转子型这两种测量系统由于其黏度范围适用性广,装样以及清洁简单,得到了最为广泛的应用。
药典第四部关于辅料的测试要求中,也大多以同轴圆筒型以及转子型这两个测量系统为主。
大部分样品粘度范围在 5 – 10,000 mPas,且其中有部分粘度较低,如 5 – 50 mPas 的粘度。粘度测试要求温度一般在 20 °C ±0.1 °C 或 25 °C ±0.1 °C,极个别样品可根据需要调整至 33 °C ±3 °C。